La SUNAURA Machinery, clienții dispozitivelor medicale au cerut de ani de zile un furnizor unic-sursă care să poată furniza ambeletastaturi din silicon de calitate-medicalăşicupole medicale snapasamblat și testat într-un singur mediu controlat. Astăzi suntem bucuroși să vă raportăm că răspunsul este pe jos.
Fabrica noastră din Qingdao a pus în funcțiune o linie de asamblare pentru camere curate de clasa 100.000 (ISO 8), concepută special-pentru dispozitive medicale de intrare. Linia reunește alegerea capacelor de cupolă,Matrice de foi de dom PETlaminare,cheie din siliconpeste{0}}inspecție de turnare și finalcomutator cu membranăasamblare sub un acoperiș-filtrat HEPA.
De ce o cameră curată medicală schimbă imaginea aprovizionării
Pentru dispozitivele cu care se confruntă pacientul-{1}} pompe de perfuzie, monitoare de pat, cititoare portabile de diagnostic - orice particulă de pe calea de contact poate deveni o eroare de returnare a câmpului-. În mod tradițional, cumpărătorii împart factura: au cumpărat cupole metalice de la o casă de ștanțare, chei de silicon de la alta și au asamblat totul la propria fabrică sau la un integrator de comutatoare cu membrană. Fiecare transfer-a adăugat praf, risc ESD și documentație de calitate care a trebuit să fie reconciliată.
Noua linie scurtează acel lanț. Acum livrăm un modul de intrare semi-terminat care vine deja testat pentru forța de acționare, rezistența la contact și inspecția vizuală - gata să fie introdus în carcasă. Combinat cu existentul nostruGhid de specificații tehnice cupolă metalică, acest lucru le permite OEM-urilor să trateze stiva de intrare ca un singur subansamblu calificat, mai degrabă decât trei componente separate.
Ce poate construi linia astăzi
- Triunghiular șicupole medicale snapdin oțel inoxidabil SUS301, placat cu aur-pe zona de contact, cu durata de viață certificată la 500.000 de acționări.
- Tastaturi din siliconturnat din silicon dur-platină-medical (Shore A 30–60), cu legende gravate cu laser-și ecranare EMI opțională.
- Matrice de foi de dom PETpre-tăiat după fișiere Gerber client, adeziv pe PET de 0,1 mm, tăiat-pentru o toleranță de ±0,15 mm.
- Comutatoare cu membrană terminatecu cozi FPC, LED-uri și opționalcircuit imprimat flexibilintegrare.
Documentația pe care o primiți efectiv
Fiecare lot este livrat cu un COC specific de lot-, histograme de forță de acționare- prelevate din fiecare bobină și un raport de pulverizare cu sare de 48-ore-pentru placarea contactului. Pentru clienții care lucrează în conformitate cu 21 CFR Part 820 sau ISO 13485, putem oferi, la cerere, și documentație de aprobare în stil PPAP. Echipa noastră de ingineri susține deja mai multe programe de dispozitive de clasa II din Europa și America de Nord.
Aceasta nu este o poveste de marketing despre o mașină mai mare - este o actualizare operațională liniștită care le permite cumpărătorilor medicali să consolideze doi furnizori într-unul singur, să scurteze timpul de pregătire pentru calificare și să obțină trasabilitatea pe care o pot audita efectiv. Dacă în prezent calificați un nou modul de intrare sau re-recuperați unul existent,trimite-ne desenul tăuși vom reveni cu o analiză de fezabilitate în termen de două zile lucrătoare.
SUNAURA Machinery a făcutcupole metalice, matrice de foi de dom, șichei medicale din silicondin Qingdao de peste un deceniu. Linia camerelor curate este următorul pas în același angajament.
